Eleotin®被FDA批准作为药物产品了吗？
Eleotin®不是药，所以我们没有申请FDA批准它作为一种药物。
Eleotin®是食品或膳食补充剂产品，并已在美国作为食品/膳食补充剂被FDA批准并销售。
膳食补充剂和药物之间的实际差别：
- 你可以在没有医生的处方的情况下购买膳食补充剂，而你需要医生处方购买药品。
• 医疗保险覆盖药品成本，通常膳食补充剂不包括在内。
Eleotin®已经被其他国家的监管机构批准吗？
Eleotin®在其他一些国家销售，除了美国和加拿大，已收到其他国家监管部门的批准为食品/膳食补充剂产品。例如：
| 成份审批 |
| Eleotin®成分或中草药在韩国，日本，中国，台湾等少数国家进行了审查并批准，所有的成分都记录在许多国家药典和食物代码。 |
| 保健食品批准 |
| 有关Eleotin®的分布，作为保健食品和安全的密封批准已在韩国已获取。在中国，有可能获得保健食品批准通过它的药用的许可。在更多的国家，有可能获得的健康食品的许可。
通常，用于食品的安全标准更高，因为食物应该长期食用，而且很多人在食用食物的时候没有医生的监控。即使一个药物是有毒的，只要其药用价值超过它的毒性，那么就可以批准为药物。食物并非如此，因此有了食物的许可 是更安全、更好的标志。 |